Estados Unidos autoriza la primera prueba casera para detectar anticuerpos de sífilis
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la comercialización del primer test casero y de venta libre para detectar anticuerpos contra Treponema pallidum, la bacteria causante de la sífilis. Desarrollado por NOWDiagnostics, este test, denominado "First To Know Syphilis", ofrece resultados en aproximadamente 15 minutos utilizando solo una gota de sangre.
Esta innovadora herramienta promete facilitar la detección temprana de la sífilis, especialmente entre personas que pueden ser reacias a acudir a un médico. En estudios clínicos, el test ha demostrado una precisión del 99,5% para resultados negativos y del 93,4% para positivos.
Con la alarmante subida del 80% en los casos de sífilis en EE.UU. entre 2018 y 2022, esta aprobación llega en un momento crucial. La FDA subraya que aunque el test casero es una herramienta importante, debe ir acompañado de pruebas de laboratorio adicionales para confirmar el diagnóstico y recibir tratamiento oportuno. Se espera que el "First To Know Syphilis" esté disponible en el mercado en la segunda mitad de 2024, tanto en tiendas físicas como en línea.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la comercialización del primer test casero y de venta libre para detectar anticuerpos contra Treponema pallidum, la bacteria causante de la sífilis. Desarrollado por NOWDiagnostics, este test, denominado "First To Know Syphilis", ofrece resultados en aproximadamente 15 minutos utilizando solo una gota de sangre.
Esta innovadora herramienta promete facilitar la detección temprana de la sífilis, especialmente entre personas que pueden ser reacias a acudir a un médico. En estudios clínicos, el test ha demostrado una precisión del 99,5% para resultados negativos y del 93,4% para positivos.
Con la alarmante subida del 80% en los casos de sífilis en EE.UU. entre 2018 y 2022, esta aprobación llega en un momento crucial. La FDA subraya que aunque el test casero es una herramienta importante, debe ir acompañado de pruebas de laboratorio adicionales para confirmar el diagnóstico y recibir tratamiento oportuno. Se espera que el "First To Know Syphilis" esté disponible en el mercado en la segunda mitad de 2024, tanto en tiendas físicas como en línea.
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